| 성상 | 적갈색을 띤 타원형의 필름제피정 |
|---|---|
| 업체명 | 에이프로젠제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-05-12 |
| 품목기준코드 | 200308599 |
| 표준코드 | 8806452046106, 8806452046113, 8806518002305, 8806518002312 |
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 팔미틴산레티놀과립 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시제2003-12호 | 성분정보 : 비타민 에이로서 5000 IU | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 콜레칼시페롤과립 | 분량 : 4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시제2003-12호 | 성분정보 : 콜레칼시페롤로서 400 IU | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 99.2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 리보플라빈3배산 | 분량 : 30 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시제2003-12호 | 성분정보 : 리보플라빈으로서 10.0밀리그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 염산피리독신3배산 | 분량 : 21.9 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시제2003-12호 | 성분정보 : 염산피리독신으로서 7.2밀리그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 질산치아민3배산 | 분량 : 37.14 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시제2003-12호 | 성분정보 : 질산치아민으로서 12.38 밀리그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 시아노코발라민0ㆍ1% | 분량 : 18 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 18마이크로그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 엽산 | 분량 : 400 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 제피아스코르빈산 | 분량 : 520.83 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시제2003-12호 | 성분정보 : 아스코르빈산으로서 500.0밀리그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 건조초산토코페롤50% | 분량 : 60 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 비타민E로서 30.0 IU | 비고 :
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 건조초산토코페롤50% | 분량 : 60 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 비타민E로서 30.0 IU | 비고 :
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 건조초산토코페롤50% | 분량 : 60 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 비타민E로서 30.0 IU | 비고 :
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 염화칼륨 | 분량 : 9.45 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 총칼륨으로서 5.0밀리그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 무수황산동 | 분량 : 5.1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 동으로서 2.0밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 데스코트산화아연50% | 분량 : 37.4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 아연으로서 15.0밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 푸마르산철 | 분량 : 54.76 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 철로서 18밀리그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 30.1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 셀레늄함유건조효모 | 분량 : 18.52 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : 셀레늄으로서 10.0마이크로그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 요오드화칼륨 | 분량 : 0.1962 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 요오드로서 150.0밀리그램 | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 1350밀리그램 | 성분명 : 황산망간 | 분량 : 2.75 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 망간으로서 1.0밀리그램 | 비고 :
비타민 및 미네랄 보급 : 허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성질환, 피로, 병중·병후, 임신·수유기, 발육기, 노년기의 비타민보급
12세이상 및 성인 : 1회1정, 1일1회 복용
1. 경고
1) 임부에 비타민 A(레티놀)을 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발 할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으 킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용 하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것
1) 1세 미만의 유아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 복용시 다음 사항에 주의한다.
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용시킬 것
3) 본 제에 함유된 비타민에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은
비타민 에이로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 할 것
4. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의한다.
1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하 고 의사 또는 약사와 상담할 것
2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복 용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
3) 본제의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으니 출혈이 오래 계속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것
5. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취 한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된 다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경 우는 용법·용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것
3) 오용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
◎ 다음 환자는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의 할 것)
1) 담낭관련질화, 간질환 환자
2) 위장관 질환
3) 급. 만성기관지염, 폐부종환자
4) 알칼리증, 수화성궤양
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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