| 성상 | 납으로 차폐된 플라스틱용기내의 바이알에 든 무색투명한 액 |
|---|---|
| 업체명 | 광원교역(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-10-27 |
| 품목기준코드 | 200308329 |
| 표준코드 | 8806666000109, 8806666000116 |
총량 : 1밀리리터 중 | 성분명 : 염화스트론튬(89 Sr) | 분량 : 1 | 단위 : 밀리퀴리 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : mCi(37MBq)
호르몬요법에 실패한 이차 골전이 전립선암 환자의 통증완화를 위한 외부 빔치료(external beam radiotherapy)의 보조요법 또는 대체요법
○ 성인
1. 보통 150 MBq(4 mCi)을 희석하지 않고 정맥 주사한다. 체중 과다 또는 미달자는 지방을 뺀 체중 kg당 2 MBq(55 μCi)을 정맥 주사한다. 이 용량은 고령자에게 적당하다.
2. 반복투여는 이 전회 투여 후 3개월 지난 후 실시한다. 이 약에 반응을 보이지 않는 환자에게는 추가투여를 하지 않는다.
○ 소아
이 약은 소아에는 투여하지 않는다.
1. 경고
척수전이에 이차적으로 나타나는 척수압박은 신속한 처치가 필요하므로 이 약을 1차 치료제로 사용하지 않는다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
생존가능기간이 매우 짧은 환자에는 이 약을 투여하지 않는다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
심한 골수 장애, 특히 호중구 및 혈소판수가 낮은 환자에는 이 약 투여로 인한 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 부작용
1) 이 약 투여 후 최초 수일이내에 통증의 악화가 나타날 수 있다. 임상시험에 의하면 이 부작용은 일시적이며, 진통제로 조절될 수 있다.
2) 이 약 투여 후 저혈소판증 및 백혈구감소증을 포함한 혈액학적 독성이 나타날 수 있다. 일반적으로 혈소판은 투여전과 비교시 약 30%(95% 신뢰한계에서 10-55%) 감소할 수 있다. 해당 질환의 자연적 경과로 인해서 일부 환자에서는 더 심각한 혈소판 감소가 나타날 수 있다.
3) 빠른 투여 시 홍조가 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
4) 요실금이 있는 환자는 이 약 투여후 방사선피폭을 최소화하기 위하여 요도에 카테터를 삽입시킬 필요가 있다.
5) 혈액학적 환자는 모니터하는 것이 바람직하다. 이 약의 반복투여를 고려할 때, 최초투여용량에 대한 환자의 혈액학적 반응, 현재의 혈소판 수, 기타 골수감소의 증거 등을 주의 깊게 관찰해야 한다.
6) 이 약을 이전에 투여 받고, 혈액학적 인자들이 안정되고 정상범위 내에 있는 환자에는 세포독성이 있는 약물을 투여할 수 있다. 이 때 12주의 투여간격이 바람직하다.
7) 환자 관리 시 이 약 투여 후 예상되는 통증 소실 발현시점(이 약 투여 후 10-20일)을 고려해야 한다.
8) 과도한 골 방사선조사 및 또는 골 스캔 동위원소 주사를 이전에 투여 받은 환자는 혈액학적 상태에 대한 사전평가가 필요하다.
9) 이 약 투여 및 기타 안전관리에 대한 내용을 환자, 친지 및 병원 스탭에게 서면 통보하는 것이 중요하다.
10) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.
6. 상호작용
이 약 투여 적어도 2주일 전에 칼슘요법을 중지해야 한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
적용 대상이 아니므로 해당사항이 없다.
8. 소아에 대한 투여
소아에는 투여하지 않는다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 15∼25℃, 유효기간 : 제조일(검정일)로부터28일. 제조일자:제조시 표기, 제조시의 방사선량:4mCi |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 0 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 4 ㎖(4mCi) / Vials |
| 보험코드 | E25780011 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 546191 / mCi |
| 보험적용일 | 2008-01-01 |
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