국립암센터에프디지주사액(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)주사액) - 의약품 상세정보

* 당뇨나 과혈당증 환자에 대한 사용은 적절히 연구된 바 없다. 플루데옥시글루코스 18F 주사액으로 양전자 방출

단층촬영을 할 때 환자는 정상 혈당 수준일 것이 권장된다.

* 방사성의약품은 방사핵종의 안전한 사용 및 취급에 관한 특수 훈련에 의해 자격을 갖춘 의사에 의해서만 사용될

수 있다.

* 방광에 대한 방사선 흡수 선량을 최소화하기 위해 플루데옥시글루코스 18F 주사액을 정맥 투여 한 후 처음 수시간

동안은 자주 방광을 비울수 있도록 물을 마시도록 한다. 또는 약을 투여받기 전에 200ml 정도의 물을 마시게 할

수도 있다. 환자 자신과 주변사람들에 대한 보호를 위해 환자는 투여후 12시간동안 아래의 주의사항을 숙지해야

하는데, 즉 가능한한 한 화장실을 이용하도록 하며 사용할 때마다 사용후 여러번 물을 내리도록 하며 소변이나

대변을 본 후에는 철저히 손을 씻어야 한다.

* 당뇨병 환자 : [18F] 플루데옥시글루코스의 세포내로의 수송은 당뇨병과 관련한 절식상태에 의하거나 혹은 혈당치의

변화에 의해 영향을 받을 수 있다. 당뇨병 환자는 플루데옥시글루코스 18F 주사액의 투여전날 및 투여당일에 혈당

치를 안정화시킬 필요가 있다.

* 약물상호작용 : 플루데옥시글루코즈에 대한 약물 상호작용은 평가된 바 없다.

* 발암성, 변이유발성, 수정율의 손상 : 플루데옥시글루코스 18F의 수정율에 대한 발암성, 변이유발성 혹은 영향등을

평가하기 위한 연구는 수행된 바 없다.

* 최기성 : 동물을 이용한 생식연구는 이루어진 바 없다. 플루데옥시글루코즈 18F 주사액이 임산부에 투여되었을 때

태아에게 유해할 것인지 혹은 생식 능력에 영향을 미칠 수 있는지에 대해서는 알려진 바 없다. 따라서 플루데옥시

글루코스 18F 주사액은 유익성이 태아에 대한 유해성을 상회할 경우에만 투여되어야 한다.

* 수유부 : 플루데옥시글루코스 18F 주사액이 모유로 분비되는가에 대해서는 알려진 바 없다. 많은 약들이 모유로

분비되기 때문에 수유부에 투여할 때에는 주의를 기울여야만 한다.

* 소아 : 소아 간질환자의 경우 플루데옥시글루코스 18F 주사액의 안전성 및 유효성은 소아 및 성인 환자에서의 연구를

기초로 하여 확립되었다. 소아의 경우 권장 투여량은 2.6mCi 이다. 체격이나 체중에 기초한 최적 투여량의 조정은

결정된 바 없다. 16세 미만의 소아환자에 있어 악성종양 확인 혹은 가역적 수축기 기능소실을 보이는 좌심실 심근의

확인을 위한 플루데옥시글루코스 18F 주사액의 안전성 및 유효성은 확립된 바 없다.

* 부작용 : 간질에서의 플루데옥시글루코즈 18F 주사액에 대한 안전성 자료는 374건이었다. 이들 중 245명은 여자이며

105명은 남자이다. 24명의 환자는 성을 알 수 없었다. 평균연령은 47.8세(2세이하에서 65세 이상의 범위)였다.

18명의 환자가 0세에서 2세였고 42명의 환자가 2-21세, 213명의 환자가 21-65세, 98명이 65세 이상, 그리고 3명의 남자는

연령을 알 수 없었다. 인종분포는 알 수 없었다. 이 자료에서 의료적 조정이 요구된 약물 부작용은 보고된 바 없다.

374명의 환자가운데 42명 그룹에서, 4명의 환자가 일시적인 고혈압을, 6명이 고혈당 및 저혈당을, 3명이 일시적인 알칼라인

파스파타제의 증가를 보였다.

. 악성종양 및 심장병에 대한 문헌 리뷰결과, 보고된 부작용을 찾을 수 없었다.