하이센스피에스에이카드 - 의약품 상세정보

1) 혈장

a) 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제가 들어있는 튜브에 수집한 후, 혈구나 혈액 응고성분 등의 고형물을 원심 분리하여 완전히 제거합니다.

b) 분리된 혈장은 3일 미만인 경우 냉장 보관하고, 3일 이상인 경우 냉동 보관합니다.

2) 혈청

a) 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제가 들어 있지 않은 튜브에 수집한 후 실온에서 30분간 방치하여 응고가 일어나게 하고, 원심 분리하여 혈청을 분리시킵니다.

b) 분리된 혈청은 3일 미만인 경우 냉장 보관하고, 3일 이상인 경우 냉동 보관합니다.

1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 검사를 시작하기 15∼30분전에 실온에 둡니다.

2) 방습포를 개봉한 뒤 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둡니다.

3) 검체 100㎕를 적당한 피펫으로 취하여 검체 점적부위(s)에 분주합니다.

4) 검사 개시 후 10분이 경과하면 결과를 판독합니다.

▶ 반응시간이 증가할수록 대조선과 검사선의 색띠가 진해질 수 있고, 보관중인 디바이스가 습기에 노출되면 제품의 성능이 저하될 수 있으므로 검사 시작 20분 이내에 판독하는 것이 보다 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.

모든 검사 결과는 대조선(C)에 적색 또는 보라색의 선이 나타나야 합니다.

1) 음성 : 대조선(C)에만 색 띠가 나타나는 경우 음성으로 판정합니다.

2) 양성 : 대조선(C)과 검사선(T) 위치에 색 띠가 나타나는 경우 양성으로 판정합니다.

3) 재시험 : 대조선(C) 및 검사선(T) 위치에 색 띠가 나타나지 않는 경우

▶ 재시험의 경우에는 검사가 잘못되었을 경우이거나, 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 재검사를 합니다.

▶ 양성 판정된 검체는 재검사하여 재검 결과를 최종결과로 한다.

1) 양성: 검사결과가 양성으로 판정되었을 때는 다음과 같은 경우에 해당됩니다. 혈중 PSA 농도가 정상인의 수치보다 높게 나타나는 경우로 비정상적인 혈청 내 PSA농도의 증가는 주로 정상이나, 양성 비대성, 또는 악성 전립선 조직을 가지고 있는 남성의 혈청에서 소량 발견되며 여성이나 전립선 절제술을 받은 남성에서는 발견되지 않으므로 남성의 전립선 암을 측정하는데 적절한 지표이다.

전립선 암환자의 경우 PSA가 과잉 합성되어 혈관으로 유출되므로 진단 가능하다. 전립선암, 전립선 비대, 신장암, 방광암 등에서 정상치보다 높은 수치를 나타내며, PAP (Prostatic Acid Phosphatase)가 전립선암의 표지자로 쓰였으나 현재는 PSA를 주로 검사한다.

일반적으로 전립선 암의 진행정도는 4 시기로 구분하는데 전립선암이 진행하면 혈청 PSA 수치가 상승한다. A기에서는 일반 진단검사로는 전립선암이 발견되지 않고 전립선비대증으로 수술 후 조직검사에서 우연히 발견되는 경우가 많으나 A기에서도 PSA 수치가 증가하므로 전립선암의 조기진단에 유리 전립선특이항원이 3 ng/mL 이상이면 전립선암을 의심하며 전립선특이항원이 증가된 경우 중 약 30%가 전립선 암으로 판정된다.

2) 음성: 검사결과가 음성으로 판정된 경우는 검체 중 PSA 농도가 정상적인 수준으로 판단되어 혈청학적으로 정상임을 의미합니다.