| 성상 | 플라스틱 디바이스 외부에 검체 점적 부위(S)가 있고, 중앙부위 직사각형의 결과 표시창에 검사선(T)과 대조선 (C)이 표시되어 있습니다. 플라스틱 디바이스 내부에는 흡수 패드, 백색의 나이트로 셀룰로즈 멤브레인으로 된 정성분석 멤브레인, 적색 또는 보라색의 콘쥬게이트 패드, 검체 패드가 차례로 중첩하여 부착된 검사용 스트립 이 있습니다. |
|---|---|
| 업체명 | 에치비아이(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-07-10 |
| 품목기준코드 | 200303382 |
| 표준코드 | 8806784001903, 8806784001910, 8806784001927, 8806784001934, 8806784001941, 8806784001958, 8806784001965, 8806784001972 |
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뇨중의 hCG 정성검사
1. 검사 방법
1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관 하였을 경우 검사를 시작하기 15∼30분 전에 실온에 둡니다.
2) 포장용기를 개봉한 뒤 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둡니다.
3) 뇨 100㎕를 적당한 피펫으로 취하여 검체 점적 부위(S)에 분주 합니다.
4) 검사 개시 후 5∼10분이 경과하면 결과를 판정합니다.
20분 경과 후에는 정확한 결과를 얻기 어려우므로, 20분 경과 후의 결과는 판정에 포함하지 않습니다.
2. 결과 판독
1) 양성(임신의 경우)
검사선(T)과 대조선(C) 위치 모두에 색띠가 나타나는 경우 양성으로 판정하고, 검사선이 대조선에 비해 약하거나 진하게 나오더라도 양성으로 판정한다.
2) 음성(비임신의 경우)
대조선(C)에만 색띠가 나타나는 경우 음성으로 판정합니다.
3) 재시험
대조선(C) 위치에 색띠가 나타나지 않는 경우는 재시험이 필요하므로 새로운 소변을 채취하여 새로운 테스트 키트로 다시 시험합니다.
4) 검사선(T)의 색띠가 희미할 경우
성관계 7일 후부터 생리 예정일까지의 임신호르몬 양이 너무 적어 희미하게 나타날 수 있으므로 정확한 검사를 위해서는 생리예정일 이후에 검사하는 것이 좋습니다.
5) 양성(임신)으로 판독되었으나 예정대로 생리가 시작되는 경우
이런 경우 다른 원인의 가능성을 알아보기 위하여 전문의와 상의 하십시요.
6) 음성(비임신)으로 판독되었으나 예정된 생리가 시작되지 않을 경우
3일 후 재검사하면 보다 명확한 결과를 얻을 수 있으나 그래도 음성(비임신)으로 판독되면 다른 원인의 가능성을 알아보기 위하여 전문의와 상의 하십시요.
1. 체외 진단용으로만 사용합니다.
2. 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않습니다.
3. 제품을 냉장 보관을 했을 경우 사용전에 실온에 꺼내 놓고 상온에서 실험합니다.
4. 한번 사용했던 제품은 다시 사용하지 않습니다.
5. 수분에 민감하게 반응을 하므로 포장을 열었을 경우 바로 사용합니다.
6. hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 양성으로 추측되면 48시간 후에 아침 첫 소변으로 재검사를 합니다.
7. 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있으며, 소도세포 육종도 다른암과 마찬가지로 hCG를 유리시켜 양성으로 판정될 수 있습니다.
8. 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적·약물에 의한 유산 후 수주일간 hCG가 검출될 수 있습니다.
9. 자궁 외 임신인 경우 매우 낮은 농도의 hCG가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각되면 정량 분석이 유용하므로 전문의와 상의 하십시요.
10. 모든 수태의 1/3은 자연적으로 소멸되어, 이러한 경우 임신초기에는 양성 결과를 나타내고 자연소멸 이후에는 음성결과를 나타냅니다. 약한 양성결과가 나타났을 때에는 48시간후에 아침 첫 소변으로 다시 검사하는 것이 바람직합니다.
11. 사람에 따라 초기 임신 호르몬 농도가 낮아서 음성으로 표시될 수도 있으므로, 결과가 음성이라도 생리예정일 이전에는 태아의 성장에 지장을 줄 수도 있는 약물 복용이나 과격한 운동은 피하는게 좋습니다.
12. 이 검사는 가정적으로 임신진단을 하게 해줍니다. 본 제품의 결과만을 기초로 최종진단을 해서는 안되며, 다른 검사방법과 임상소견에 근거한 전문의의 판단에 의하여 최종진단을 내려야 합니다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(2-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 6,946 |
| 2013 | 9,148 |
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