에스디래피드티비 - 의약품 상세정보

(1)혈청(serum)을 검체로 사용하며 혈구나 혈액 응고 성분등의 고형물을 원심분리하여 완전히 제거한다.

(2)용혈 또는 현탁이 심하게 일어나거나 혈중 지방 농도가 높은 검체는 사용하지 않는다.

(3)검사 시에는 검체의 온도가 실온과 같게 한 후 검사를 실시한다.

(1)모든 검체와 시약은 냉장 보관한 경우,실험 시작 15~30분전에 실온에 둔다

검사 스트립의 온도가 실온보다 낮은 상태에서 용기를 개봉할 경우 이슬 맺힘 현상으로 스트립의 합습도가 높아지게 되어 역가 저하를 초래할 수 있으니 특히 주의한다.

시약을 실온에 보관한 경우는 즉시 개봉하여 사용할 수 있다.

(2)방습포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 편편한 곳에 둔다.만약 보관 중인 디바이스가 습기에 노출되면 항체의 역가와 금 콘쥬게이트의 안정성이 저하될 수 있으므로 주의한다

(3)피펫으로 검체를 100㎕를 취하여 디바이스의 거체 점적 부위에 떨어뜨린다.

(4)검사 개시 후 15분이 경과하면 결과를 판도간다.

모든 검사 결과는 대조선에 보라색 선이 나타나야 한다.

 (1)음성:보라색 선이 대조선(c)에서만 나타나는 경우

 (2)양성:보라색 선이 검사선(T)과 대조선(C)에서 모두 나타나는 경우

(3)재시험

가.대조선과 검사선이 모두 나타나지 않을 경우-검체량 부족이나 조작 미숙등으로 대조선이 나타나지 않을 수 있으므로 이러한 경우 재시험한다.

나.검체에 따라서는 대조선이 나타나지 않고 검사선만 강하게 발색하는 경우가 있다.

이와 같은 경우에는 검체를 생리식염수로 10배 희석하여 재시험한다.

다.양성 판정된 검체는 재검사하여 재검사 결과를 최종결과로 한다.