| 성상 | 미갈색의 연고제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)하원제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-04-08 |
| 품목기준코드 | 200302046 |
| 표준코드 | 8806515014103 |
총량 : 1그람 중 | 성분명 : 폴리크레줄렌액50% | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 메타크레졸설폰산과 포름알데히드의 축합물로써 50mg | 비고 :
총량 : 1그람 중 | 성분명 : 염산디부카인 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
다음 경우의 일시적 완화 : 치열, 치핵, 가려움, 치출혈, 항문주위염, 항문습진
1일 2-3회 적당량을 환부에 바른다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 발진, 발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
2) 디부카인 및 다른 아미드계 국소마취제에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 때때로 일시적인 작열감이나 가려움이 나타날 수 있으나 곧 소실된다.
2) 특수한 경우에 알레르기성 과민반응이 나타날 수 있으며, 가려움과 구진을 동반하는 홍반이 생길 수 있으므로 이러한 경우 치료를 중지한다.
3. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 수일간 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 소아에는 사용하지 않는다(좌제에 한함).
4) 출혈이 있는 경우 즉시 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물에 대한 생식실험에서 태자독성이나 기형발생을 유발하지 않았다.
2) 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
3) 이 약의 유즙으로의 이행여부는 밝혀진 바 없다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 항문부위에만 사용하고 안과용으로는 사용하지 않는다(연고제에 한함).
2) 이 약이 무르게된 경우에는 잠시 냉각시킨 후에 사용하며 또한 지나치게 경화된 경우에는 무르게 한 후에 사용한다(좌제에 한함).
3) 이 약은 직장에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다(좌제에 한함).
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다(연고제에 한함).
3) 좌제는 체온으로 녹기 쉽도록 제조되어 있기 때문에, 직사일광이나 온도가 높은 곳을 피하여 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다(좌제에 한함).
4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
5) 화기근처에 두지 않는다.
| 저장방법 | 기밀용기, 건냉암소(15℃이하)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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