| 성상 | 약간의 에탄올 냄새가 있는 녹색을 띤 황색의 맑은 용액이 충진된 무색투명한 앰플 |
|---|---|
| 업체명 | 한국유니온제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-06-02 |
| 품목기준코드 | 200301163 |
| 표준코드 | 8806655020705 |
총량 : 1밀리리터 중 - | 성분명 : 오니다졸 | 분량 : 166.67 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : | 비고 :
1. 트리코모나스증
2. 혐기성균 감염증 : 혐기성균에 의한 패혈증, 수막염, 복막염, 수술후 창상 감염증, 산욕기 패혈증, 패혈성 유산, 자궁내막염, 각종 농양, 가스괴저 등의 감염증에 대한 예방 및 치료
3. 아메바증
4. 람블 편모충증
(정제)(주사제)
주사제는 경구투여가 불가능한 환자를 위한 것이다. 주사제를 사용하더라도 환자의 상태가 허락한다면, 정제로 같은 용량을 대체 경구 투여할 수 있다.
정제는 반드시 식후에 복용해야 한다.
주사제 투여시에는 주사액을 반드시 희석한 후 투여하여야 하며, 500mg의 경우 최소 100ml 이상, 1000mg의 경우 최소 200ml 이상의 다음중 한가지 용액에 희석시켜 정맥내 점적 투여하여야 한다 : 5% 포도당주사액, 10%포도당주사액, 5% 과당주사액, 하트만액, 링겔액, 0.9% 생리식염주사액, 0.45% 생리식염주사액 + 2.5% 포도당주사액
1. 트리코모나스증
1) 치료방법은 단회요법과 5일 요법이 있다.
| 치료방법 |
1일 용량 |
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| 성인 |
소아 |
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| 단회요법 |
저녁에 1.5g |
체중 kg당 25mg |
| 5일 요법 |
아침, 저녁 각 500mg |
권장하지 않음 |
2) 배우자 역시 동일한 경구용량을 함께 투여하여 재감염을 방지해야 한다.
3) 소아에게는 1일 체중 kg당 25mg을 단회투여한다.
2. 혐기성균 감염증
1) 치료
초기에는 주사제를 사용한다. 초회 500～1000mg을 정맥 점적 투여하고, 5～10일간 12시간마다 500mg 또는 24시간마다 1g씩 정맥 점적 투여한다. 환자상태가 호전되는대로, 12시간마다 정제 500mg 경구 투여로 대치한다.
소아는 5～10일간 매 12시간마다 체중 kg당 10mg을 투여한다.
2) 예방
수술시작 약 30분 전까지 1000mg을 단회 투여하거나, 수술 6～12시간전 500mg을 투여한 후, 수술 후 3일 동안 12시간마다 500mg 씩 투여한다.
주사제를 사용할 때에는 혼합감염을 예방하기 위하여 이 약을 아미노글리코사이드, 페니실린 또는 세팔로스포린계 항생제와 병용투여하되 혼합하지 말고 분리투여하여야 한다.
3. 아메바증
1) 아메바성 이질 환자 : 3일 요법
| 치료기간 |
1일 용량 |
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| 성인 및 체중 35kg초과의 소아 |
체중 35kg이하의 소아 |
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| 3일 요법 |
1일 1회 저녁에 1.5g 단회투여 60kg 이상인 경우 : 2g (아침, 저녁에 1g 씩)복용 |
1일 1회 저녁에 투여(체중 kg당 40mg씩 투여) |
| 5-10일 요법 |
1g (아침, 저녁 각 500mg) |
1일 1회 저녁에 투여 (체중 kg당 25mg씩 투여) |
2) 모든 형태의 아메바증 : 5～10일 요법
3) 중증(예 : 급성 아메바성 대장염, 아메바성 간농양 등) 인 경우에는 주사제의 사용을 권장한다. 주사제는 초회 500～1000mg을 투여하고, 3～6일간 매 12시간마다 500mg 씩 투여한다.
소아의 1일 용량은 체중 kg당 20～30mg이다.
4. 람블편모층증
| 치료기간 |
1일 용량 |
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| 성인 및 체중 35kg초과의 소아 |
체중 35kg이하의 소아 |
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| 1-2일 요법 |
저녁에 1.5g 단회투여 |
1일 1회 저녁에 투여(체중 kg당 40mg씩) |
1. 경고
앰플 주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로, 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이와 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.(단, 앰플주사제에 한함)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자
2) 기질적 신경계 질환 환자, 특히 간질, 다발성 경화증과 같은 중추신경계 질환자
3) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
임부, 수유부
4. 이상반응
1) 소화기계 : 졸음, 두통, 구역, 구토와 같은 경미한 위장관 장애가 나타날 수 있다.
2) 신경계 : 어지러움, 전전, 경직, 협동기능장애, 졸도, 피로, 일시적 의식상실 등의 중추신경계 장애가 나타날 수 있다. 드물게 지각 또는 혼합말초신경장애가 각각 관찰되었다. 말초 신경병증, 운동실조, 어지러움, 또는 정신 착란이 나타나면 치료를 중단해야 한다.
3) 미각장애, 간기능검사치 이상, 피부반응이 나타날 수 있다.
4) 정맥주입시 간혹 주사부위에 국소적 통증이 나타날 수 있다.(단, 주사제에 한함)
5. 일반적 주의
어지러움, 진전, 경직, 협동 기능 장애, 발작, 일시적 의식 상실과 같은 신경계 이상반응은 운전이나 기계조작능력을 포함하여 주의력을 요하는 일에 영향을 미칠 수 있다.
6. 상호작용
1) 다른 니트로이미다졸 유도체들과는 달리 이 약은 알코올 탈수소효소의 작용을 저해하지 않으므로 알코올과 배합금기가 아니다.
2) 이 약은 쿠마린계 항응고제의 효과를 증진시키므로 그에 상응하여 항응고제의 용량을 조절해야 한다.
3) 이 약은 브롬화베쿠로니움의 근이완작용을 지속시킨다.
4) 페노바르비탈및 다른 효소유도제와의 병용투여는 이 약의 혈중반감기를 감소시킨다.
5) 시메티딘과 같은 효소 억제제와의 병용투여는 이 약의 혈중반감기를 증가시킨다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 광범위한 동물실험에서 기형 발생 및 태자독성은 나타나지 않았다.
2) 임부 및 수유부는 꼭 필요한 경우를 제외하고는 투여하지 않는것이 바람직하다.
8. 과량투여시의 처치
이 약을 과량투여 시 이상반응이 보다 심하게 나타날 수 있다. 특정 해독제는 알려져 있지 않으며 경련이 일어날 경우에는 디아제팜을 투여한다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1앰플(3밀리리터, 6밀리리터)×자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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