아산이지테스트에프오비스트립(ASAN Easy Test FOB Strip) - 의약품 상세정보

1) 검체의 준비

(1) 월경 기간 중 또는 3일 전에는 검체를 채취하지 않고, 치질 또는 혈뇨가 있는 환자의 경우는 위양성의 결과가 나타날 수 있다.

(2) 검사 2일전에는 과도한 음주 또는 아스피린과 같은 약물을 과용은 소화관의 출혈을 야기할 수 있으므로 주의하여야 한다.

2) 검체의 채취

(1) 사람의 신선한 분변을 검체로 사용한다.

(2) 분변 채취는 채변 봉으로 분변의 표면과 내부를 폭넓게 문지르거나, 또는 3~4개소를 깊게 찔러서 채변봉의 끝부분에 분변을 취한다.

(3) 채취한 검체는 신선한 상태에서 신속하게 검사하고, 나머지 검체는 4°C에서 보관한다.

1) 검사 시약을 냉장 보관하였을 경우, 검사 시작 15~30분 전에 실온에 두어 실온이 되게 한다. 검사 스트립의 온도가 실온보다 낮은 상태에서 용기를 개봉할 경우, 이슬맺힘 현상으로 스트립의 함습도가 높아지게 되므로 특히 주의한다.

시약을 실온에 보관할 경우, 즉시 개봉하여 사용할 수 있다.

2) 시약병으로부터 스트립을 꺼낸다.

3) 채변봉의 손잡이 부위에 환자 기록 스티커를 부착하고 환자 성명, 연령, 검사일 기록한다.

4) 채변용기의 캡을 연다.

5) 채변용기 캡에 부착되어 있는 채변 봉으로 분변의 표면과 내부를 폭넓게 문지르거나, 또는 3~4곳을 깊게 찔러서 분변을 채취한다.

6) 채변 봉을 용기에 넣고 캡을 닫는다.

7) 채변 용기를 잘 흔들어 채변 봉으로부터 변을 추출한다.

8) 추출한 변 검체 2~3방울을 반대편에 부착된 드롭퍼를 이용하여 바닥이 둥근 튜브에 분주를 하고 스트립의 하단이 검체에 잠기도록 한다.

9) 검체가 반응판의 마지막까지 확산될 때 까지 기다린다.

3~10분 후, 대조선이 완전히 적색으로 변하게 되면 즉시 판독을 한다. 반응 시간이 증가할 수록 대조선과 검체선의 색띠가 진해질 수 있으므로 판정은 대조선의 색띠가 완전히 적색으로 변한 뒤 항상 일정한 시간에 판정하는 것이 보다 정확한 결과를 얻을 수 있다.

｢ 검사 방법 요약 ｣

본 Kit는 검사선과 대조선의 색띠의 유무를 조사하여 양성과 음성을 판정한다.

대조선 - 검체 내의 헤모글로빈의 유무에 상관없이 항상 선을 나타내며, 이는 반응상의 이상 유무를 확인하기 위한 것으로, 대조선이 나타나지 않을 경우에는 실험 방법상의 오류이거나 시약에 문제가 있는 것으로 재 실험이 요구된다.

검사선 - 검사선은 검체 내에 헤모글로빈의 유무에 따라 선이 나타나거나, 나타나지 않으며, 이 검체선의 유무에 따라 양성 및 음성을 판정한다.

본 Kit는 반응에서 특이성을 높이기 위하여 사람 헤모글로빈에 대한 특이항체를 사용하였다.

1) 음성 : 검체선에는 색띠가 없고, 대조선에만 색띠를 보이는 경우 음성으로 판정한다.

2) 양성 : 검사선 및 대조선 모두에서 색띠가 나타날 경우 양성으로 판정한다.

3) 재시험

가) 검사선 및 대조선 모두 적색선이 나타나지 않으면 검사가 잘못된 경우이거나, 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 재검사를 요한다.

나) 검체내의 헤모글로빈의 농도가 높은 검체의 경우 간혹, 검사선에는 아주 진한 색띠를 보이고 대조선에는 색띠가 아주 약하거나 없을 수 있다. 이 경우 검체를 다른 변 추출용액에 2~3방울을 넣고 잘 희석을 한 다음 재시험하면, 검사선과 대조선 모두에서 색띠를 나타나게 된다. 재시험한 결과를 최종결과로 한다.

※ 재검사의 경우는 함습에 의한 시약의 변질이나, 스트립에 중첩된 콘쥬게이트 패드와 멤브레인, 또는 흡수용 패드와 콘쥬게이트 패드가 분리되어 검체 및 콘쥬게이트의 이동이 원활하지 못할 경우로 재검사하여 원인을 확인한다.

※ 양성 판정된 검체는 재검사하여 재검사 결과를 최종결과로 하며, 다른 임상적인 소견과 자세한 문진을 통하여 최종 진단을 내려야 한다.

3) 판독 시 유의사항

가) 분변 내에 혈액이 존재할 경우, 대장유래의 출혈보다는 치질이나 혈뇨 또는 위 출혈 등에 의해서 발생이 될 수도 있으므로 결과 판독 시 환자의 증상을 잘 파악한 다음 판독을 한다.

나) 대장용종(colorectal polyp)의 경우 초기 단계에서는 출혈이 발생하지 않으므로 음성으로 판독이 될 수 있고, 출혈이 간헐적으로 일어나거나 분변 내 분포가 일정하지 않기 때문에 음성의 결과가 나타날 수 가 있다. 이러한 경우에는 환자의 증상과 대장내시경 또는 대장 조영술 등의 다른 부가적인 검사를 통하여 진단을 내려야 한다.