| 성상 | 백색의 분말이 충진된 상부 밝은청색, 하부 하늘색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 업체명 | 콜마파마(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-11-24 |
| 품목기준코드 | 200300845 |
| 표준코드 | 8806566022805 |
총량 : 1캡슐 중 226밀리그램 | 성분명 : 페노베린 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
1. 결장질환 : 과민성 대장염
2. 위장관질환 : 구토, 위ㆍ십이지장궤양, 위수술후 후유증
3. 산부인과 질환 : 월경곤란, 산후복통
4. 식도질환 : 소화성 식도염, 식도경련
성인 : 페노베린으로서 1회 100㎎ 1일 3회 식간에 경구투여한다. 환자의 상태에 따라 의사, 약사의 지시하에 1회 200㎎까지 증량할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
신부전 또는 간부전 환자에는 투여하지 않는다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 마취중, 마취후 또는 운동후 고열, 악성 고열 환자
3) 미토콘드리아성 근장애 환자
4) 만성 간질환 또는 그 병력이 있는 환자(간경변, 급성 간염, 알코올성 간염, 만성 알코올남용자, 간암)
5) 12세 미만의 소아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 60세 이상의 고령자
2) 여러 약물을 투여받고 있는 환자
4. 부작용
1) 소수의 환자에서 구갈, 변비, 위장장애가 나타날 수 있으나 용량조절로 소실된다.
2) 근육통, 탈력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는, 급격한 신기능악화를 수반한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5. 일반적 주의
1) 설명할 수 없는 근육통이 발생하거나 근병증으로 진단된 경우에는 치료를 중단하고 의사와 상의한다. 신부전을 초래할 수 있는 횡문근융해증의 발생 여부를 확인하기 위하여 CPK수치를 확인하여야 한다. 이러한 근육증상의 발현으로 근육내 산화기전의 유전적 질환을 발견할 수 있다. 악성이상고열증에 대한 가족력을 확인할 수 있다.
6. 상호작용
다른 약물과의 상호작용은 보고되어 있지 않으나 주의깊게 임상증상을 관찰하면서 다른 약물과 병용투여한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행에 대하여 연구되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 저장상의 주의사항
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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