도트람주사100mg(염산독사프라일수화물) - 의약품 상세정보

1) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고

되었다.

2) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사

용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노

약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 간질이나 다른 경련성 장애를 가진 환자

3) 기계적 폐쇄, 근육기능부전, Flail chest, 기흉, 급성기관지천식, 폐섬유증 등과 같은 호흡기능부전이나 흉벽, 호흡근의 장애, 폐포확장 등의 상태를 나타내는 환자

4) 뇌부종등 뇌소산. 뇌혈관장애 환자, 심한 심혈관장애 환자, 중증 고혈압 환자

5) 신생아, 미숙아(벨질알코올을 함유하고 있다.)

1) 마취후 사용하는 환자

(1) 근육이완제의 길항제도 아니고 특정한 마약성 길항제도 아니므로 적절한 기도상태와 산소포화상태가 주사하기 전에 확인되어야 한다.

(2) 갑상선 기능 항진증이나 크롬친화세포종과 같이 과다 대사상태에 있는 환자에게는 세심하게 주의하여 투여해야 한다.

(3) 이 약 투여로 혼수 상태나 재발할 수 있으므로, 환자가 30분-1시간 동안 완전히 깨어있을 때까지 세심하게 관찰해야 한다.

2) 다음 약물로 인한 중추신경계 및 호흡기계가 억제된 환자

이 약 단독 투여로는 호흡기계 부전이나 중추신경계 억제 약물로 인해 심하게 억제된 환자에게 적절한 자발적 호흡을 촉진시키거나 충분한 각성을 나타낼 수 없으므로, 보조조치나 인공호흡을 수행하는데 보조요법으로 사용되어야 한다.

3) 만성폐쇄성 폐질환 환자

(1) CO₂압을 강하시키고자 할 경우 호흡의 부담이 함께 증가하므로, 심한 중환자일 경우 이 약의 주입속도를 증가시키지 말아야 하다.

(2) 이 약은 기계적 환기처치를 하면서 동시에 사용해서는 안된다.

4) 기관지경련 환자(기관지확장제와 병용투여한다.)

5) 중증의 빈맥, 부정맥 및 심부전 환자

6) 위궤양 환자 및 위수술을 받은 환자(기초위액분비를 자극하므로)

7) 고혈압 환자

8) 간기능장애 환자

1) 중추 및 자율신경계 : 발열, 홍조, 발한, 생식기 및 회음 부위의 온화감, 작열감 같은 가려움 및 지각이상, 불안, 방향감각상실, 동공산대, 두통, 어지러움, 과다행동, 무의식행동, 환각, 근연축, 심건반사증가, 간대성 경련, 좌우의 바빈스키증후, 경련, 테타니 등이 나타날 수 있다.

2) 호흡기계 : 호흡곤란증, 기침, 빈호흡, 성문경련, 기관지경련, 딸꾹질, 반동성 저호흡상태가 나타날 수 있다.

3) 심혈관계 : 정맥염, 심박동수변화, T파의 저하, 빈맥, 서맥, 기외수축, 부정맥, 흉통, 흉부고민감, 혈압이 약간 또는 중등도로 증가할 수 있으므로 중증 심혈관계 질환을 가진 환자에는 주의해야한다.

4) 소화기계 ; 구역, 구토, 설사, 배변감, 타액분비과다가 나타날 수 있다.

5) 비뇨 생식기계 : 방광자극과 함께 일어나는 배뇨, 요저류, 요단백, 알부민뇨의 증가, 때때로 BUN치의 상승이 나타날 수 있다.

6) 혈액 : 헤모글로빈이나 헤마토크리트, 적혈구의 감소가 수술후 투여환자에서 나타났으며, 백혈구감소증을 가진 환자에는 마취제 투여 후 이 약을 투여하면 백혈구가 더욱 감소하게 된다. 위에 언급된 몇몇의 환자들은 동시에 여러 약물을 복합 투여하였기 때문에 원인 결과의 관계를 단정지을 수 없다.

7) 간장 : ALT, AST의 상승이 나타날 수 있다.

8) 기타: 때때로 기관의 분비항진, 눈을 깜박임, 얼굴을 찡그림, 눈물, 드물게 구갈감이 나타날 수 있다.

1) 일반적인 사항

(1) 적절한 기도유지가 필수적이다.

(2) 추천용량이 사용되어야 하며 허용 최대 총용량을 초과해서는 안된다. 부작용을 피하기 위해 최소 유효용량을 사용하는 것이 바람직하다.

(3) 용량초과를 방지하기 위해 혈압 및 심건반사를 체크하는 것이 바람직하다.

(4) 혈관이 일혈되었거나 오랫동안 한 부위로만 주사한는 것은 혈전성 정맥염이나 피부 국소자극을 가져올 수 있으므로 피하는 것이 바람직하다.

(5) 빨리 주입하면 용혈을 일으킬 수도 있다.

(6) 과호흡으로 인해 일어나는 CO₂압 감소는 뇌혈관 수축 및 뇌순환지연을 일으키므로, 환자 개개인의 상태를 고려해야 한다.

(7) 과량투여로 인해 생기는 과도한 중추신경 흥분을 억제하기 위해 단시간형 정맥주사용 바르비탈계약물, 산소 및 인공호흡기를 즉시 사용할 수 있어야 한다. 천천히 약물을 주입하고 주입 후에도 환자를 세밀히 관찰하면 환자의 방어반사작용이 회복되는 것을확인할 수 있으며, 과호흡 후에 일어날 수 있는 저호흡상태를 방지할 수 있다.

(8) 교감신경 흥분제나 MAO저해제를 투여받는 환자에서는 부가적인 승압효과를 나타낼 수 있으므로 조심해서 투여해야 한다.

(9) 승압 효과는 일반적으로 그리 크지는 않지만, 어떤 환자에 있어서는 현저한 증가를 보이므로 심한 고혈압의 경우 투여해서는 안된다.('다음 환자에는 투여하지 말 것.'항 참조)

(10) 갑작스런 저혈압이나 호흡곤란 상태가 발생한다면 투여를 즉시 중지해야 한다.

2) 마취후 사용할 경우

(1) 마취하지 않은 경우에서와 같이 이미 있는 질병상태에 대한 고려가 필요하다. 고혈압, 천식, 기도폐쇄를 포함한 호흡기계장애, 뇌척수액압 증가를 포함한 중추신경계장애, 경련성 장애, 급격한 초조, 심한 대사장애 등의 질환을 가진 환자는 '다음 환자에는 투여하지 말 것' 항이나 '신중히 투여할 것' 항을 참조한다.

(2) '상호작용'항을 참조한다.

3) 만성 폐쇄성 폐질환의 경우

(1) 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 2차적으로 나타나는 급성 호흡부전에 있어서의 부정맥 상태는 아마도 저산소증에 의한 경과이므로, 이러한 환자에는 신중히 사용해야 한다.

(2) 동맥 혈액 가스는 이 약 투여 및 산소를 주입하기 전에 미리 빼내야 하며 적어도 매 30분 마다 실시해야 한다. 이 약 투여시에는 환자를 조심스럽게 관찰해야 하며, 급성 호흡부전 환자에는 산소를 보충해 주어야 한다. 만약 동맥 혈액 가스의 상태가 나빠져서 기계적인 환기조작이 필요하면 이 약의 투여를 중지해야한다.

1)교감신경흥분제나 MAO저해제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여할 경우 부가적인 승압효과를 나타낼 수 있다.('일반적 주의'항 참조)

2)근육이완제를 투여받고 있는 환자에 있어서 이 약은 근육이완제의 잔류효과를 일시적으로 은폐할 수 있다.

3)카테콜아민류에 대한 심근의 감수성을 높이는 마취제 즉 할로탄, 시클로프로판, 엔플루란 등을 투여받은 환자에는 에피네프린 유리가 현저하게 증가하므로 마취제 투여가 끝난 후 적어도 10분 후에 투여하도록 한다.

사람의 1.6배까지의 용량으로 랫트에 실시한 생식실험에서 발암, 돌연변이, 수태능력 저하도 나타나지 않았으며, 태자에 나쁜 영향은 나타나지 않았다. 그러나 사람에서는 적절히 행해진 실험이 없고, 생식능실험에서는 동물에게 근육주사 및 경구로 약물을 투여했으며 동물실험이 항상 사람의 경우를 나타내는 것은 아니므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

이 약이 모유를 통해서 배출되는지는 알려지지 않고 있다. 그러나 많은 약물이 모유를 통해서 배출되므로, 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

12세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량 및 투여간격에 주의하는 등 신중히 투여한다.

1) 증세 : 용량초과의 증세는 이 약의 약리학적 효과를 확장한 것이다. 과도한 승압효과, 빈맥, 골격근 기능 항진, 심건반사 항진 등이 과량투여의 경우 초기에 나타나는 증상이다. 혈압, 맥박수, 심건반사 등이 정기적으로 측정되어야 하며, 이에 따라 용량 및 주입속도를 조절해야 한다. 추천 용량에서 경련성 발작은 일어나지 않는다. 마취시키지 않은 동물에서 경련을 일으키는 용량은 호흡계를 촉진하는 용량의 70배 정도이며, 마우스와 랫트에 있어 LD₅₀값은 약 체중 kg당 75mg이고 고양이와 개에서는 약 체중 kg당 40-80mg이다. 급성 고탄산증(hypercapnia)과 관련된 만성 폐쇄성 폐질환 치료를 제외하고는 최대 추천 용량이 1일 3g이다.

2) 처치 : 이 약에 대한 특별한 해독제는 없다. 처치는 증세에 따른 것으로, 보조요법으로 단시간형 정맥주사용 바르비탈계 약물, 산소인공호흡술 등이 사용된다. 이 약이 투석가능한지의 증거는 없으며, 반감기로 보아 이 약 과량투여시 투석은 적절하지 않다.

투여하기 전에 용액이나 용기의 미립자나 탈색 여부를 관찰한다.