| 성상 | 1. 라텍스시액 : 백색을 띤 액상의 라텍스 부유액이다. 2. 판정용 슬라이드 : 타원의(약 2 x 3 cm) 구획이 인쇄된 반응용 판이다. 3. 혈청 채취용 스포이드 : 검체인 혈청을 일정량 취하는 용도로 사용되는 일회용 스포이드로 반투명의 합성수지로 된 관모양이다. |
|---|---|
| 업체명 | (주)아이비디랩 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2002-07-13 |
| 품목기준코드 | 200203941 |
| 표준코드 | 8806753000401, 8806753000418 |
총량 : 100밀리리터 중 - ASO 라텍스 시약 | 성분명 : 폴리스티렌라텍스 | 분량 : 0.5 | 단위 : 그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터 중 - ASO 라텍스 시약 | 성분명 : 스트렙토라이신O | 분량 : 3 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
혈청중의 ASO(항스트렙토라이신)의 검출용
1. 검사방법
1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우, 실험 시작 15 - 30 분전에 실온에 두어 실온이 되게 한다.
2) 검체 채취용 스포이드 상부를 눌러서 검체 혈청관에 넣고 서서히 흡입한다.
3) 채취한 혈청 한 방울(약 50 L)을 판정용 슬라이드에 떨어트리고 스포이드 뒷면을 이용하여 원안에 가득하게 퍼뜨립니다.
4) 라텍스 시약을 잘 흔들어 준 후, 혈청위에 한 방울 적하합니다.
5) 판정용 슬라이드를 천천히 좌우로 2 분간 흔들어 준 다음 육안으로 응집의 여부를 판정합니다.
2. 결과 판독
음성 (-) : 반응액이 균일상으로 보이며 응집이 없음
의양성( ): 음성보다 입자가 굵게 보이나 명확한 응집체는 보이지 않음. 의양성은 음성으로 판정한다
양성 (+) : 응집체를 확인할 수 있음
1. 시약은 동결을 피하고 반드시 냉장 보존하여 주십시오.
2. 시약은 용량, 용법에 따라 유효기간 내에 사용하십시오.
3. 검체는 신선한 혈청을 사용하여야 하며, 검사가 지연될 경우는 검체는 동결 보존되어야 합니다. 혈장이나 심한 고지질 혈청은 비특이 반응을 일으킬 수 있습니다.
4. 처음 사용하거나 오래 보존한 시약은, 충분히 혼합한 후 실온에 방치하여 사용하시고, 판정은 가능한 일정한 조도의 광원아래에서 관찰하십시오.
5. 일회용피펫은 한 검체에 한번만 사용하십시오.
6. 라텍스시약은 아지드화나트륨을 포함하고 있으므로 폐기시는 다량의 물로 흘려보내십시오.
7. 체외 진단용으로만 사용한다.
| 저장방법 | 2-8℃에 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | ＼포장 ｜ ＼ 단위 ｜ 원료＼ ｜ 50 tests/kit 약품＼ ｜ -----------｜--------------- 라텍스시액 ｜ 2.5 ml -----------｜--------------- 양성control｜ 1ml -----------｜--------------- 음성control｜ 1ml -----------｜--------------- 판정용 ｜ 1 매 슬라이드 ｜ -----------｜--------------- 혈청채취용 ｜ 50 스포이드 ｜ |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 6,440 |
| 2013 | 4,704 |
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