에스디 바이오라인 엠이티 - 의약품 상세정보

검체 점적부위에 소변 2 방울을 적하하면 소변 중에 존재하는 메탐페타민이 1차적으로 골드패드에 접합되어 있는 마우스 단일클론 메탐페타민 항체와 반응한 후immunochromatography 원리에 의해 멤브레인을 따라 이동하면서 이미 검사선 위치에 흡착되어 있는 메탐페타민-BSA과 경쟁적으로 반응하게 된다.

1) 양성 : 소변 중에 메탐페타민이 1,000ng/ml 이상 존재할 경우 골드에 접합된 항체를 포화시켜 검사선의 메탐페타민-BSA 와 항체가 결합하는 것을 저해하므로 양성일 경우 검사선은 발색하지 않고 대조선만 발색하게 된다.

2) 음성 : 소변 중에 메탐페타민이 1,000ng/ml 미만으로 존재하면 골드에 접합된 항체를 포화시키지 못해 검사선의 메탐페타민-BSA 와 항체가 결합하므로 검사선이 발색하게 된다.

1) 가능한 신선한 소변을 깨끗한 용기에 수집하여 사용하며 보존제 등을 처리하지 않는다.

2) 소변 검체를 보존할 때는 냉장 또는 냉동 보관하며, 사용 15-30분전에 실온에 꺼내 놓고 상온에서 실험한다.

3) 심하게 혼탁된 소변은 원심분리를 한 후 상층 소변을 사용한다.

1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 실험 시작 15-30분전에 실온에 둔다.

2) 방습포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둔다.

3) 첨부된 1회용 드롭퍼를 사용하여 타원형의 검체 점적 부위(S) 소변을 2방울 떨어뜨린다.

4) 검사 개시 후 5분이 되면 결과를 판독하고 그 이후에 생기는 밴드는 판정에서 제외한다.

● 검사 방법 요약표

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모든 검사 결과는 대조선(C)에 보라색 선이 나타나야 한다.

1) 음성 - 대조선(C)과 검사선(T)위치에 두 밴드가 나타나는 경우

: 소변 중 메탐페타민 농도가 1,000 ng/ml 미만임을 나타내며 검사선 밴드 색상은 대조선 보다 흐리거나 혹은 진할 수 있다.

2) 양성 - 대조선(C)위치에 한 밴드만 나타나는 경우

: 소변 중 메탐페타민 농도가 적어도 1,000 ng/ml 이상임을 나타낸다.

3) 재시험 - 대조선(C) 위치에 밴드가 나타나지 않는 경우

● 대조선에 밴드가 나타나지 않으면 검사가 잘못된 경우 또는 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 이 검사는 무효화시키고, 새로운 시약으로 재시험한다.

● 대조선에 밴드가 나타나지 않는 경우는 검체량 부족 등의 조작상의 미숙일 수 있다.