| 성상 | 무색 투명한 병에 든 백색 내지 유백색의 현탁액 |
|---|---|
| 업체명 | (주)레고켐제약 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2002-10-14 |
| 품목기준코드 | 200202295 |
| 표준코드 | 8806562007707 |
총량 : 1밀리리터 중 - | 성분명 : 덱사메타손 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
(점안액)
결막염, 표재성 점상ㆍ대상포진성 각막염, 홍채염, 모양체염, 포도막염, 방사능열 및 화상 또는 이물 침입에 의한 각막손상
(안연고)
결막염, 안검염, 각막염, 포도막염
(안연고)
1일 1-3회 소량을 도포한다. 증상이 개선되면 수일간에 걸쳐 점차로 감량하여 1일 1회 사용한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
(점안액)
1일 3-4회 1회 1-2방울 점안한다. 중증인 경우에는 1시간마다 1-2방울 점안하고 증상이 개선되면 감량한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 표재성 단순포진 각막염(수지상 각막염), 우두, 수두를 포함하는 바이러스성 각막ㆍ결막질환 환자
2) 진균성 안질환 환자
3) 결핵성 안질환 환자
4) 치료되지 않은 화농성 감염 환자
5) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
6) 각막상피박리 및 궤양환자(각막 천공이 생길 수 있다.)
7) 녹내장 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
2세 미만의 영아
3. 부작용
1) 눈
① 연용시 때때로 수주일 후에 안압상승 또는 시신경손상과 시력 저하 및 시야결손을 수반하는 녹내장이 나타날 수 있으므로 정기적으로 안압 검사를 한다.
② 각막포진, 각막진균증, 화농성 감염증이 유발될 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
③ 각막포진, 각막궤양 또는 외상 등에 사용할 경우 각막 또는 공막이 얇아짐에 따라 천공을 일으킬 수 있다.
④ 장기 연용시 드물게 후낭하백내장, 각막연화가 나타날 수 있다.
2) 피부 : 장기사용에 의해 창상치유의 지연을 일으킬 수 있다.
3) 내분비계 : 장기사용에 의해 하수체 및 부신피질계 기능이 억제될 수 있다.
4) 바이러스감염, 진균감염이 악화될 수 있다.
5) 과민증 : 점안시 일시적인 자통이나 자극감, 작열감이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 감염증 유발 : 귀 또는 코의 국소 화농성의 감염증을 유발할 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 의사의 진단없이 충혈된 눈에 국소 코르티코스테로이드제의 투여는 실명을 초래할 수 있다.
2) 스테로이드성 백내장 및 녹내장 유발 가능성이 있으므로 10일 이상 장기 투여시 소아나 비협조적인 환자라 할지라도 정기적인 안압측정 및 수정체 검사를 한다.
3) 단순 포진의 병력이 있는 환자에게 코르티코스테로이드 투여시 포진성 각막질환의 악화 위험을 방지키 위해 자주 세극등 검사를 한다.
4) 국소 스테로이드제는 치료되지 않은 눈의 급성 화농성 감염을 은폐 또는 악화시킬 수 있다.
5) 코르티코스테로이드는 머스타드 가스 각막염 및 쇼그렌 각결막염에는 효과가 없다.
6) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여전 렌즈를 제거하고 적어도 투여 30분 이후에 재착용한다.
7) 염증이나 통증이 48시간 이상 지속되거나 악화되면 투여를 중지하고 의사와 상의한다.
8) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 스테로이드의 대량 사용 또는 장기 사용은 연구되지 않았다. 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 국소 스테로이드는 전신 흡수되므로 이 약의 심각한 부작용을 고려해 수유중단 또는 수유중 약물 투여 중지 여부를 결정한다.
6. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 특히 2세 미만의 경우에는 신중히 투여한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
장기 집중투여시 전신효과가 나타날 수 있다.
9. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
10. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
부신피질호르몬제제 (외용제 제외)
(Adrenocortical Hormone)
(사용상의 주의사항에 다음 사항을 추가할 것)
11. 일반적 주의
특히, 이약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이룰 수 있으므로 다음 주의가 필요하다
1)이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.
2)수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.
3)수두 또는 홍역의 병력과 예방 접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5mL/병 × 자사포장단위, 10mL/병 × 자사포장단위, 15mL/병 × 자사포장단위 |
| 보험코드 | 656200770 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 554 / ml |
| 보험적용일 | 2014-02-01 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시