| 성상 | 백색의 원형 정제 |
|---|---|
| 업체명 | 한국유니온제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-06-14 |
| 품목기준코드 | 200201245 |
| 표준코드 | 8806655043803 |
총량 : 1정 중 280밀리그램 | 성분명 : 옥세타자인(옥세타자인) | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 280밀리그램 | 성분명 : 탄산마그네슘 | 분량 : 83.8 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 산화마그네슘으로서 35.20밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 280밀리그램 | 성분명 : 건조수산화알루미늄겔 | 분량 : 124.9 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 산화알루미늄으로서 62.45밀리그램 | 비고 :
급성 만성통증, 위 십이지장궤양, 임신위통(임신 2-3기)
성인 1일 4회 1회 1-2정씩 복용한다
1. 다음의 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자.
2) 투석요법을 받고 있는 환자.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
다른 약물을 투여 받고 있는 환자.
3. 부작용
1) 소화기계 : 설사, 변비, 고창
2) 과민증 : 피부발진, 마비감등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 인산염 결핍증
4) 고용량에 의한 과마그네슘혈증과 신부전
5) 고용량에 의한 구강건조감 또는 미각장애, 드문 경우지만 과민반응에 의한 피부발진과 마비감이 나타날 수 있다.
6) 이러한 증상이 계속되거나 증감될 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 할 것.
7) 드물게 두통, 졸음, 현기, 탈력감 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 장기연용을 하지 않는다.
2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 임신 ? 수유부의 사용
1) 임신초기 3개월간은 금기이다.
2) 모유를 통해서 분배되는지 여부에 대해서는 알려진 바 없다.
3) 임상시험결과 태자독성이나 최기형성은 보고된 바 없다.
6. 사용상의 주의사항
1) 과마그네슘혈증, 또는 결핍경험이 있는 환자.
2) 대장협착, 급성맹장염
3) 어린이에게는 사용하지 않는다.
: 이 약은 7세 미만의 영 • 유아에게는 투여하지 않는다.
4) 신부전환자의 경우 장기간 사용할 때 투여량의 규칙적인 조절이 필요하다.
: 경 • 중등도 신장애 환자에게 마그네숨이 함유된 제산제를 사용할 경우 과마그네슘 혈증이 발생할 우려가 있어 세심한 관찰이 필요하다. 만성신부전 환자의 경우 과알루미늄혈증이 발생할 수 있다.
5) 신경조직과 뼈조직에 알루미늄의 축적에 조심한다.
6) 정해진 용법 용량을 잘 지킨다.
7) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
8) 투여할 때는 구내마비감 등을 남기지 않기 위해 신속하게 삼키도록 한다.
7. 약물상호작용
1) 알루미늄 화합물을 함유한 약물과 다른 약제들을 동시에 복용할 때 약물의 재흡수 비율이나 정도가 증감될 수 있다.
2) 이러한 약물로서 디곡신, 캅토프릴, 시메티딘, 라니티딘, 파모티딘, 테오필린, 프로프라놀롤, 아테놀롤, 황산철과 클로르프로마진등이 있고, 약물은 재흡수를 증가시키는 약물로는 아세틸살리실산, 나프록센, 메트프롤롤과 레보도파등이 있다.
3) 약물의 재흡수에 영향을 피하기 위해 알루미늄이 함유된 제산제의 복용후, 1-2시간 이내에 다른 약물의 복용을 피한다.
4) 임상적인 약물들의 상호작용은 다음과 같다.
① 테트라사이클린 : 약물의 재흡수 감소
② 시프로플록사신, 오플록사신 : 약물의 재흡수 감소
③ 케토데옥시콜린산 : 약물의 재흡수 감소
④ 불화나트륨 : 약물의 재흡수 감소
⑤ 이소니아지드 : 약물의 재흡수를 변화시킨다.
⑥ 에녹사신, 노르플록사신, 레보티록신, 쿠마린유도체 : 약물의 재흡수를 억제한다.
⑦ 철 : 약물의 재흡수 감소
⑧ 클로르프로마진 : 약물의 재흡수를 변화시킨다.
⑨ 탄산음료 : 알루미늄의 재흡수를 증가시킨다.
8. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(0-30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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